Haryana: जांच के दायरे में 350 दवा निर्माता कंपनियां, दो साल में उपयोग किए सॉल्वेंट की होगी जांच

जानलेवा कफ सिरप से गांबिया में 66 बच्चों की मौत के बाद सोनीपत की मेडेन फार्मास्युटिकल्स कंपनी का लाइसेंस रद्द करने की तैयारी भी चल रही है। कंपनी में 12 खामियां पाए जाने पर  विभाग ने लाइसेंस रद्द करने के लिए कंपनी को नोटिस भेजा था। उसका जवाब देने की अवधि शुक्रवार को पूरी हो गई, लेकिन अधिकारी चुप्पी साधे हुए हैं। कोई भी बताने को तैयार नहीं कि कंपनी ने जवाब दिया या नहीं। 

कंपनी का उत्पादन बंद करने की शक्तियां औषधि नियंत्रक के पास हैं, वह बिना नोटिस दिए यह कार्रवाई कर सकता है, लेकिन लाइसेंस रद्द करने के लिए नोटिस देने की प्रक्रिया पूरी करना जरूरी है। मेडेन फार्मा के रिकॉर्ड की जांच में प्रोपीलीन ग्लाइकोल की खरीद और उपयोग से संबंधित उल्लंघन पाए गए हैं। विभाग ने हरियाणा के सभी दवा निर्माताओं को कहा है कि वे वैध खरीद वाउचर के तहत वैध दवा निर्माण लाइसेंस रखने वाले उत्पादकों से सीधे प्रोपलीन ग्लाइकोल, ग्लिसरीन और सोर्बिटोल जैसे सॉल्वेंट खरीदें। यह मानकों पर पूरी तरह खरा उतरने वाले होने चाहिए।

दवा निर्माताओं को ये भी करना होगा
अब दवा निर्माताओं को डायथिलीन ग्लाइकॉल, एथिलीन ग्लाइकॉल की अशुद्धियों के लिए कच्चे माल के प्रत्येक कंटेनर, पैक, उनके नमूने और परीक्षण, विश्लेषण इत्यादि का पूरा रिकॉर्ड बनाकर रखना होगा। साथ ही कंपनियों को संबंधित क्षेत्र के वरिष्ठ औषधि नियंत्रण अधिकारी के कार्यालय में पिछले दो वर्षों के दौरान प्राप्त कच्चे माल के विश्लेषण का प्रमाण पत्र भी प्रस्तुत करना पड़ेगा। 

औषधि नियम 1945 की अनुसूची यू के तहत हर कंपनी को कच्चे माल का रिकॉर्ड रखना जरूरी है। जिसमें उसकी प्राप्ति की तारीख, चालान संख्या, निर्माता-आपूर्तिकर्ता का नाम और पता, बैच संख्या, प्राप्त मात्रा, पैक का आकार, निर्माण और उसकी एक्सपायरी तारीख होनी चाहिए। औषधि नियमावली की धारा 74 के अनुसार कच्चे माल से संबंधित रिकॉर्ड को पांच वर्ष तक संभाल करना रखना होगा।