USFDA: मानक पर खरी नहीं उतरीं दवाई, एलेम्बिक अरबिंदो ने अमेरिकी बाजार से मंगाईं वापस
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक की ताजा रिपोर्ट के मुताबिक एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स की अमेरिका स्थित सहायक कंपनी टोब्रामाइसिन ऑप्थेलमिक सॉल्यूशन की 82,400 शीशियां वापस मंगा रही है। टोब्रामाइसिन का इस्तेमाल आंखों के संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है।
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विस्तार
Add as a preferredएलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स और अरबिंदो फार्मा ने अमेरिकी बाजार से अपनी दवाएं वापस मंगाई हैं। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) के अनुसार यह कदम मैन्यूफैक्चरिंग संबंधी खामियों के कारण उठाया गया है।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक की ताजा रिपोर्ट के मुताबिक एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स की अमेरिका स्थित सहायक कंपनी टोब्रामाइसिन ऑप्थेलमिक सॉल्यूशन की 82,400 शीशियां वापस मंगा रही है। टोब्रामाइसिन का इस्तेमाल आंखों के संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। इसके अलावा, अरबिंदो फार्मा की अमेरिका स्थित शाखा सीजीएमपी रुफिनामाइड टैबलेट की 48 शीशियां (200 मिलीग्राम, 120 काउंट बोतल में पैक) वापस ले रही है।
मौजूदा मैन्यूफैक्चरिंग प्रक्रिया के अनुरूप न होने की वजह से ही वापस मंगा रही है। इस बैच को अप्रूवल से पहले ही जारी कर दिया गया था। कंपनी यूएसपी की 400 एमजी वाली दवा के पैक को भी वापस मंगा रही है। कंपनी ने क्लास-2 वापसी 21 जुलाई को शुरू की थी।
