कोवाक्सिन टीका: अमेरिका में क्लीनिकल परीक्षण करेगी भारत बायोटेक, इसलिए लिया फैसला
कोरोना वायरस रोधी टीका कोवाक्सिन बनाने वाली फार्मा कंपनी भारत बायोटेक ने संयुक्त राज्य अमेरिका में इस टीके के क्लीनिकल ट्रायल कराने का फैसला किया है। अमेरिका ने हाल ही में इस टीके को आपात उपयोग की मंजूरी देने से इनकार कर दिया था।
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Add as a preferredभारत बायोटेक ने कहा है कि वह कोवाक्सिन के लिए मार्केटिंग आवेदन को समर्थन देने के लिए अमेरिका में क्लीनिकल ट्रायल आयोजित करेगी। इससे पहले अमेरिकी खाद्य एवं दवा नियामक (यूएसएफडीए) ने कोवाक्सिन को झटका देते हुए इसके आपातकालीन उपयोग की अनुमति को खारिज कर दिया था। भारत सरकार ने इसे लेकर कहा था कि हम इस फैसले का सम्मान करते हैं लेकिन इसका हमारे टीकाकरण कार्यक्रम पर कोई असर नहीं पड़ेगा।
Bharat Biotech will be carrying out clinical trials in the United States to support the marketing application for COVAXIN: Bharat Biotech pic.twitter.com/odLZZ0Z7E3
— ANI (@ANI) June 12, 2021विज्ञापन
यूएसएफडीए ने भारत बायोटेक कंरनी के अमेरिकी साझेदार ओक्यूजेन इंक को सलाह दी है कि वह कोवाक्सिन टीके के इस्तेमाल की मंजूरी पाने के लिए अतिरिक्त आंकड़ों के साथ जैविक लाइसेंस आवेदन (बीएलए) के जरिए अनुरोध करे। ऐसे में कोवाक्सिन टीके को अमेरिकी मंजूरी मिलने में अब थोड़ा और समय लग सकता है। उल्लेखनीय है कि बीएलए, एफडीए की एक 'पूर्ण अनुमोदन' व्यवस्था है, जिसके तहत दवाओं और टीकों की मंजूरी दी जाती है।
