कई तरह की अनियमितताएं इस निरीक्षण में सामने आई हैं। फेडरल फूड, ड्रग एंड कॉस्मेटिक एक्ट के तहत ये दवा निर्माण खरा नहीं उतर पा रहा है। इसमें ये भी हवाला दिया गया है कि इस कंपनी का एक एनालिस्ट स्टेरिलिटी टेस्ट नमूनों को लेने में फेल साबित हुआ है। दवाओं की ग्रेडिंग के तरीके पर भी यूएस की इस एजेंसी ने सवाल खड़े किए हैं।