Corona vaccine: 15 अगस्त तक तैयार हो पाएगी स्वदेशी कोरोना वैक्सीन? जानिए क्या कहते हैं विशेषज्ञ

भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद यानी आईसीएमआर ने उम्मीद जताई है कि भारत में बन रही कोरोना वैक्सीन 15 अगस्त तक लॉन्च हो जानी चाहिए। परिषद ने इस वैक्सीन के ट्रायल से जुड़े संस्थानों को खत लिखकर ये बात कही। इस स्वदेशी वैक्सीन को आईसीएमआर और हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक कंपनी मिलकर बना रही है। 

आईसीएमआर का कहना है कि एक बार क्लीनिकल ट्रायल पूरा हो जाए तो 15 अगस्त यानी भारत की आजादी के दिन इस वैक्सीन को आम लोगों के लिए लॉन्च किया जा सकता है। क्लीनिकल ट्रायल के लिए भारत के 12 संस्थानों को चुना गया है। आईसीएमआर के निदेशक डॉक्टर बलराम भार्गव ने दो जुलाई को इन 12 संस्थानों को खत लिखकर कहा कि उन्हें सात जुलाई तक क्लीनिकल ट्रायल की इजाजत ले लेनी चाहिए। 

अपने पत्र में डॉक्टर भार्गव लिखते हैं, 'कोरोना को रोकने के लिए आईसीएमआर के जरिए बनाई गई वैक्सीन के फास्ट-ट्रैक ट्रायल के लिए भारत बायोटेक कंपनी के साथ एक समझौता किया गया है। कोरोनावायरस से एक स्ट्रेन निकालकर इस वैक्सीन को बनाया गया है। क्लीनिकल ट्रायल के बाद आईसीएमआर 15 अगस्त तक लोगों को ये वैक्सीन उपलब्ध कराना चाहता है। भारत बायोटेक भी युद्ध स्तर पर काम कर रही है, लेकिन इस वैक्सीन की सफलता उन संस्थानों के सहयोग पर निर्भर है जिन्हें क्लीनिकल ट्रायल के लिए चुना गया है।' 

संस्थान जहां ट्रायल होंगे

भारत में पहली बार कोरोना की वैक्सीन बनाने की कोशिश में क्लीनिकल ट्रायल के लिए चुने गए 12 संस्थान इस प्रकार हैं -

क्या कहते हैं विशेषज्ञ? 

महाराष्ट्र सरकार के जरिए बनाए गए कोरोना टास्क फोर्स के सदस्य डॉक्टर शशांक जोशी कहते हैं, 'इतने कम समय में वैक्सीन बनाना लगभग असंभव है। आम तौर पर एक वैक्सीन बनाने में दो साल लगते हैं। अगर फास्ट ट्रैक पर भी कोशिश करें, तब भी कम से कम 12 से 18 महीने लगेंगे। उससे पहले वैक्सीन बना लेना असंभव है।'

डॉक्टर जोशी कहते हैं, 'वैक्सीन बनाने के लिए कुछ बातों का पालन किया जाना अनिवार्य है। ह्यूमन ट्रायल के दौरान हम कुछ बेहद जरूरी चीजों को नजरअंदाज नहीं कर सकते हैं। इन चीजों को नजरअंदाज कर कोई वैक्सीन नहीं बनाई जा सकती है। इसके लिए आईसीएमआर को एक बाहरी संस्था से ऑडिट कराना चाहिए।' 

इंडियन कॉलेज ऑफ फीजिशियन के साथ जुड़े डॉक्टर शशांक जोशी आईसीएमआर के पत्र पर हैरानी जताते हैं। वो कहते हैं, 'आईसीएमआर का 15 अगस्त तक आम लोगों के लिए कोरोना की वैक्सीन बना लेने का फैसला बहुत ही चौंकाने वाला है। ऐसा करते हुए लोगों की सुरक्षा और वैक्सीन की क्षमता के बारे में गहन अध्ययन होना चाहिए। मुझे उम्मीद है कि आईसीएमआर ने इस फैसले की घोषणा से पहले आवश्यक सुरक्षा मानकों का पूरा ख्याल रखा होगा। अगर इन सब चीजों को ध्यान में रखकर वैक्सीन बनाई जा रही है तो हमें इसका स्वागत करना चाहिए।' 

स्वास्थ्य विशेषज्ञ और इंटरनेशनल एसोसिएशन ऑफ बायोएथिक्स के पूर्व अध्यक्ष डॉक्टर अनंत भान भी आईसीएमआर की योजना पर हैरानी जताते हैं। वो कहते हैं, 'वैक्सीन को क्लीनिकल ट्रायल के लिए सात जुलाई तक रजिस्टर किया जा सकता है, अगर इसने अभी तक प्री-क्लीनिकल ट्रायल डेवेलपमेंटल स्टेज को पूरा नहीं किया है। यह वैक्सीन बाजार में 15 अगस्त तक कैसे लॉन्च की जा सकती है? क्या एक महीने से भी कम वक्त में वैक्सीन से जुड़े टेस्ट पूरे किए जा सकते हैं? क्या उन्होंने पहले से ही वैक्सीन की गुणवत्ता के बारे में राय बना रखी है?'

वो और सवाल करते हुए कहते हैं, 'वैक्सीन के क्लीनिकल ट्रायल के लिए जिन संस्थानों को चुना गया था, उनका आधार क्या था? क्या ये अस्पताल इन टेस्टों के लिए उपयुक्त हैं और किस लिस्ट में से उन 12 संस्थानों को चुना गया? इन अस्पतालों को आईसीएमआर ने चुना या भारत बायोटेक कंपनी ने? कोरोना एक महामारी है। इसको ध्यान में रखते हुए क्या इन अस्पतालों का चुना जाना सही है?' 

वो आगे कहते हैं, 'आईसीएमआर ने दो जुलाई को खत लिखा है और उन संस्थानों को सात जुलाई तक सारी औपचारिकताएं पूरी करने के लिए कहा गया है, इसका मतलब है सिर्फ पांच दिनों में। क्या पांच दिनों में लोग टेस्ट के लिए तैयार हो जाएंगे? क्या एथिक्स कमेटी इसकी इजाजत देगी?' 

भारत बायोटेक की तैयारी

आईसीएमआर के खत से कुछ घंटे पहले हुई बातचीत में भारत बायोटेक की मैनेजिंग डायरेक्टर सुचित्रा एला का कहना था, 'ह्यूमन क्लीनिकल ट्रायल के पहले फेज में एक हजार लोगों को चुना जाएगा। इसके लिए सभी अंतरराष्ट्रीय गाइडलाइंस का पालन किया जाएगा। वॉलंटियर्स के चुनाव पर भी कड़ी नजर रखी जाएगी। देशभर से उन लोगों को ट्रायल के लिए चुना जाएगा, जो कोविड-फ्री हों। उन लोगों पर क्या प्रतिक्रिया हुई इसको जानने में कम से कम 30 दिन लगेंगे।' 

उन्होंने आगे कहा, 'हमें नहीं पता कि भौगोलिक स्थितियों का भी असर होगा। इसलिए हमनें पूरे भारत से लोगों को चुना है। हमलोग ये सुनिश्चित करना चाहते हैं कि इसकी अच्छी प्रतिक्रिया हो। पहले फेज के आंकड़ों को जमा करने में 45 से 60 दिन लगेंगे। ब्लड सैंपल ले लेने के बाद टेस्ट की साइकिल को कम नहीं किया जा सकता है। टेस्ट के नतीजों को हम तक पहुंचने में 15 दिन लगेंगे।' 

सुचित्रा एला ने कहा, 'पहले फेज के नतीजों के आधार पर दूसरे फेज की इजाजत मिलेगी। अगर पहले फेज के आंकड़े अच्छे होते हैं तो हमलोग दूसरे फेज में जा सकेंगे। हमलोग दूसरे फेज में तैयार रहने के लिए पहले से ही काम कर रहे हैं। जानवरों पर किए गए परीक्षण के आंकड़े अच्छे हैं। इसने कुछ अच्छे संकेत दिए हैं। हमें पूरी आशा है कि ह्यूमन ट्रायल के आंकड़े भी अच्छे होंगे। ट्रायल के दौर से हर अगले कदम पर मिलने वाले आंकड़ों के आधार पर हमें उम्मीद है कि अगले तीन से छह महीने में हम बड़े पैमाने पर वैक्सीन बनाने के लिए स्वीकार्य योग्य आंकड़े हासिल कर सकेंगे।' लेकिन आईसीएमआर के लिखे खत के बारे में उन्होंने कुछ भी कहने से इनकार कर दिया। 

कैसे होगा क्लीनिल ट्रायल

क्लीनिकल ट्रायल की प्रक्रिया नागपुर स्थित गिल्लुर्कर मल्टी-स्पेशिएलिटी हॉस्पिटल के डॉक्टर चंद्रशेखर गिल्लुरकर को इस ट्रायल के लिए चुना गया है। उन्होंने कहा, 'भारत में बन रही कोरोना वैक्सीन का ह्यूमन ट्रायल होना है। इसके लिए देशभर के 12 संस्थानों को चुना गया है। दवा के परीक्षण के लिए अपनी मर्जी से आगे आने वाले लोगों में से चुना जाएगा। उनको ह्यूमन ट्रायल के बारे में सबकुछ बताया जाएगा और उनकी सहमति के बाद ही उनको ट्रायल में शामिल किया जाएगा। उनके जानकारों और दूसरे लोगों से भी संपर्क किया जाएगा।' 

डॉक्टर गिल्लुर्कर कहते हैं, 'ये सुनिश्चित किया जाएगा कि ह्यूमन ट्रायल के लिए चुने गए लोग स्वस्थ हों। 18 से 55 साल तक की उम्र के लोगों को ट्रायल के लिए चुना जाएगा। इस टेस्ट में वही लोग शामिल होंगे, जिनमें कोरोना का कोई लक्षण नहीं पाया जाएगा और जिनमें कोई कोरोना-एंटीबडीज नहीं होगा। ये वैक्सीन तभी इस्तेमाल की जाएगी जब ये सुनिश्चित कर लिया जाएगा कि चुने गए व्यक्ति को दिल की कोई बीमारी नहीं है, किडनी की कोई समस्या नहीं है, लीवर या कोई और दूसरी बीमारी नहीं है।' 

डॉक्टर गिल्लुर्कर के अनुसार पहले फेज और दूसरे फेज के लिए 100 लोगों को चुना जाएगा। ये देखा जाएगा कि चुने गए लोगों पर वैक्सीन का कोई साइड-इफेक्ट तो नहीं हो रहा है। दूसरे फेज में उन्हें 14वें दिन वैक्सीन दिया जाएगा। इससे ये जांच हो सकेगी कि उन लोगों में कोई एंटीबडीज बन रही है कि नहीं और उनकी इम्युनिटी भी चेक की जाएगी। उसके बाद फिर 28वें और 50वें दिन दोबारा उनकी जांच होगी। वैक्सीन दिए जाने से पहले और बाद इन लोगों का कई तरह का टेस्ट किया जाएगा। 

वैक्सीन का नाम क्या है?

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक कंपनी के जरिए बनाई जा रही कोरोना वैक्सीन का नाम है- Covaxin। भारत बायोटेक कंपनी ने ट्विटर के जरिए इस स्वेदेशी वैक्सीन के ह्यूमन ट्रायल के बारे में 29 जून को जानकारी दी थी। भारत बायोटेक कंपनी के चेयरमैन ने कहा कि भारत बायोटेक ने नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलोजी और आईसीएमआर के संयुक्त प्रयास से ये वैक्सीन बनाया है।